近期,四川新生命干細胞科技股份有限公司(以下簡稱新生命干細胞公司)與四川大學華西醫院血液內科研究團隊證明了來自多個隨機供體的高劑量體外擴增臍帶血來源NK(CB-NK)細胞產品的臨床安全性和可行性,研究成果在德國和奧地利血液學、腫瘤學學會官方刊物《Annals of Hematology(血液血年鑒)》上發表。
自體造血干細胞移植(ASCT)是多發性骨髓瘤、淋巴瘤等血液系統惡性腫瘤標準治療方法之一,是國際及國內多個指南推薦的一線選擇。盡管ASCT已實質上改善了疾病預后,但腫瘤復發仍然是治療失敗的主要原因。
異體NK細胞可以提供強大的抗腫瘤免疫,且不會引起移植物抗宿主病,所以基于NK細胞的免疫治療是血液惡性腫瘤的一種新興策略。
新生命-華西研究團隊從隨機供體中體外擴增臍帶血來源自然殺傷細胞(CB-NK),并研究自體造血干細胞移植(ASCT)后重復輸注CB-NK細胞作為維持療法的可行性和效果。
CB-NK用于ASCT維持治療臨床研究方案示意圖
在研究中,31例急性髓系白血病和高危淋巴瘤患者接受ASCT并采用CB-NK細胞多次輸注進行維持治療。患者接受的中位劑量為5.98×107/kg的CB-NK細胞。23名患者完成了四個療程的輸注,8名患者接受了三個療程的輸注。
研究結果顯示,總計116個療程中,只有15.5%的患者出現輕微的輸注反應。
與同時期的90名未接受NK細胞治療的患者相比,采用CB-NK細胞作為維持治療的治療方法在降低復發率方面有差異(CB-NK組為9.7%,對照組為24.4%)。
接受NK細胞輸注的患者比對照組有更好的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)(4年PFS,84.4±8.3% vs 73.5±5.4%;4年OS,100% vs 78.1±5.4%),證明了ASCT后使用CB-NK細胞多次輸注維持療法的安全性和有效性。
使用CB-NK和未使用CB-NK患者在PFS、OS的對比
新生命干細胞公司下屬的四川省臍帶血造血干細胞庫(簡稱四川臍血庫)是國家衛生健康委員會批準設置的7家臍帶血造血干細胞庫之一,是四川省依法執業、正規運行的可實施新生兒臍帶血造血干細胞采集、檢測、制備、凍存且最終供臨床使用的機構。
截至2023年9月,四川臍血庫已累計出庫1257份臍帶血造血干細胞用于造血干細胞移植治療,為眾多患者點亮了生命的希望。
近年來,出庫的臍帶血不僅被用于腦癱、自閉癥等再生醫學領域的研究中,臍帶血來源其他細胞的應用潛力也在被不斷揭示,高劑量體外擴增臍帶血來源NK治療血液惡性腫瘤的研究就是其中之一。
“我們正不斷為臍帶血這一寶貴資源在包括移植、惡性腫瘤治療等多個領域的潛在價值獲取科學客觀證據,”新生命干細胞公司干細胞與再生醫學研究中心免疫細胞方向技術帶頭人王越博士介紹說,“隨著研究的深入,臍帶血更大的價值將被揭示出來,未來將為大眾提供‘更寬’的健康保障。”