“不死癌癥”銀屑病迎來(lái)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞新療法

2019-07-03

近期，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院皮膚科陳翔教授主持的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑病”臨床研究目前已順利開展。這意味著被稱為“不死癌癥”的銀屑病的治療迎來(lái)了嶄新的醫(yī)療技術(shù)，有望為眾多患者減輕痛苦。

銀屑病俗稱“牛皮癬”，是一種免疫系統(tǒng)疾病，伴有皮膚凸起、紅色鱗狀斑塊等癥狀。

銀屑病發(fā)病以青壯年為主，“發(fā)病時(shí)用刀子止癢。”這是銀屑病患者的普遍感受。中重度患者擔(dān)心銀屑隨時(shí)飄飛，通常把自己嚴(yán)嚴(yán)實(shí)實(shí)包裹起來(lái)，這對(duì)工作、生活、擇偶都產(chǎn)生了巨大的負(fù)面影響，很多人甚至感到精神絕望。

據(jù)國(guó)內(nèi)銀屑病相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查，我國(guó)銀屑病患病率為0.47%。“中國(guó)目前約有650萬(wàn)名銀屑病患者。”北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中介紹說(shuō)，這其中80%~90%患者是斑塊狀銀屑病，而“約30%的患者是中重度斑塊狀銀屑病，對(duì)患者生活質(zhì)量有很大影響，需要積極治療。”

在現(xiàn)階段，治療中重度尋常型銀屑病，常規(guī)治療手段包括系統(tǒng)治療、光療，生物制劑等，均存在治療的累計(jì)副反應(yīng)多、復(fù)發(fā)率高、長(zhǎng)期使用療效有待提高等問(wèn)題，而來(lái)源于新生兒臍帶組織的間充質(zhì)干細(xì)胞具有強(qiáng)大的免疫調(diào)節(jié)作用和組織修復(fù)功能，為銀屑病的治療開辟了全新的途徑。

病例
早在2016年，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院的陳虎教授報(bào)道了2例利用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑病的病例。

其中一位患者同時(shí)患有彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤，接受了自體造血干細(xì)胞和臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合治療，目前已經(jīng)5年無(wú)復(fù)發(fā)。另一位患者自8歲起就患有銀屑病，接受了5次臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注，目前已經(jīng)4年無(wú)復(fù)發(fā)。

目前，陳虎教授已在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院ClinicalTrials臨床研究數(shù)據(jù)庫(kù)上還注冊(cè)了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)（注冊(cè)號(hào)NCT02491658），繼續(xù)探索臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑病的潛力。

2018年11月，同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)了一項(xiàng)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度斑塊型銀屑病的前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床研究 ，評(píng)價(jià)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度斑塊型銀屑病的有效性和安全性，同時(shí)篩選出臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度斑塊型銀屑病的最佳劑量，為臨床應(yīng)用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度斑塊型銀屑病提供必要的理論依據(jù)，為銀屑病的治療指南或?qū)＜夜沧R(shí)的制定提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

同一年，陳翔教授主持的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑病的臨床研究”也正式通過(guò)了國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目備案。

據(jù)悉，這是一項(xiàng)總?cè)藬?shù)為50人的臨床對(duì)照研究，該研究從2019年2月起募集銀屑病患者，并于3月1日完成首次細(xì)胞輸注。目前，已有5人進(jìn)入間充質(zhì)干細(xì)胞治療療程，均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，有患者已能產(chǎn)生皮損明顯好轉(zhuǎn)的積極療效。

由于募集指標(biāo)非常嚴(yán)格，預(yù)計(jì)項(xiàng)目完成需要近1年時(shí)間。

作為全國(guó)范圍內(nèi)干細(xì)胞治療銀屑病的三個(gè)臨床研究之一，這項(xiàng)研究代表了我國(guó)銀屑病干細(xì)胞臨床研究領(lǐng)域新的突破，相信借助于臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的免疫調(diào)控治療手段，銀屑病在不久的將來(lái)終會(huì)被攻克。